Qu’est-ce que le tilsiparatide ?
La poudre de tirzépatide est un double agoniste une fois par semaine du récepteur du peptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP, également connu sous le nom de peptide inhibiteur gastrique) et du récepteur du peptide de type glucagon-1 (GLP-1). Le GIP et le GLP-1 sont des hormones sécrétées par l'intestin et peuvent favoriser la sécrétion d'insuline. Le tirzépatide combine deux effets insulinotropes en une seule molécule et représente une nouvelle classe de médicaments pour le traitement du diabète de type 2.
Le tirzépatide est un agoniste à double récepteur GIP/GLP-1 avec une demi-vie d'environ 5 jours et peut être administré une fois par semaine. L'essai SURPASS a montré que le tilsiparatide apportait des améliorations cliniquement significatives en matière de contrôle glycémique et de perte de poids avec un profil d'innocuité favorable.
Sur cette base, la dernière déclaration de consensus publiée par l'American Diabetes Association et l'Association européenne pour l'étude du diabète classe le tilsiparatide comme le traitement le plus efficace pour le contrôle de la glycémie et la perte de poids.
Le tirzépatide est le premier agoniste double des récepteurs du peptide insulinotrope (GIP) et du peptide de type glucagon -1 (GLP-1) dépendant du glucose. Le tirzépatide est administré par injection sous-cutanée une fois par semaine et la dose peut être ajustée en fonction de la tolérance. Selon sa série d'études SURPASS, la dose la plus élevée de 15 mg peut réduire encore davantage la valeur absolue de l'HbA1C de 1,6 % par rapport au placebo. En plus de son effet hypoglycémiant, l'étude SURMOUNT-1 chez des patients obèses non diabétiques a montré que le Tirzépatide à la dose la plus élevée de 15 mg pouvait réduire significativement le poids du patient de 22,5 % en moyenne (24 kg). C'est actuellement le seul médicament amaigrissant qui réduit le poids de plus de 20 %. .
Pourquoi les médicaments hypoglycémiants peuvent-ils aussi vous aider à perdre du poids ?
La première chose à comprendre est que tous les médicaments antidiabétiques ne peuvent pas vous aider à perdre du poids. La metformine, le médicament de première intention dans le traitement du diabète de type 2 dans le monde, a un effet modéré sur la perte de poids, mais il existe également de nombreux médicaments contre le diabète qui ont également des effets sur la prise de poids.
Le tirsiparatide améliore le contrôle glycémique en activant les récepteurs GLP-1 et GIP. Le peptide de type glucagon-1 (GLP-1) et le polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) sont des hormones impliquées dans le contrôle de la glycémie. Le principal effet du GLP-1 est de supprimer l'appétit en régulant la sécrétion d'insuline et en retardant la vidange gastrique. Le peptide inhibiteur gastrique GIP inhibe principalement la sécrétion d'acide gastrique et la motilité gastrique, et a également certains effets sur la protection des îlots pancréatiques et l'ajustement de la sécrétion d'insuline. Par conséquent, pour faire simple, une fois que ce médicament pénètre dans le corps humain, il a un double effet de suppression de l'appétit.
À en juger par les données récemment divulguées, le tilsiparatide a l'effet de perte de poids le plus important de l'histoire et est également le premier médicament avec un effet de perte de poids moyen de plus de 20 % du poids corporel. Dans l'essai clinique de phase 3, après 72 semaines de traitement par tilsiparatide, les proportions moyennes de perte de poids des sujets des groupes à faible dose (5 mg), à dose moyenne (10 mg) et à dose élevée (15 mg) étaient de 15 %, 19,5 %. , et 20,9%, respectivement. , contre 3,1 % dans le groupe placebo. Dans les groupes recevant les doses moyenne et élevée, 50,1 % et 56,7 % ont enregistré une perte de poids de plus de 20 %, respectivement. Dans le même temps, le profil de sécurité de plusieurs groupes de doses était très bon et la fréquence des effets indésirables était comparable à celle du groupe placebo.
Expériences sur la perte de poids
Test SURMOUNT-1
L'essai SURMOUNT-1 a inclus 2 539 adultes qui ne souffraient pas de diabète de type 2, étaient obèses ou en surpoids et présentaient au moins une comorbidité. Le poids moyen de base était de 104,8 kg et l’IMC moyen était de 38 kg/m2. Les patients ont été randomisés selon un rapport 1:1:1:1 pour recevoir Zepbound 5 mg, 10 mg, 15 mg ou un placebo sous forme d'injections sous-cutanées une fois par semaine pendant 72 semaines. Les critères d'évaluation principaux étaient le pourcentage de variation du poids corporel par rapport au départ et la proportion de patients ayant perdu au moins 5 % de leur poids corporel à 72 semaines. Dans l'essai SURMOUNT-1, Zepbound a été associé à la perte de poids suivante par rapport au placebo à la semaine 72 :
①Perte de poids moyenne : 15 % (5 mg), 19,5 % (10 mg), 20,9 % (15 mg) VS 3,1 % (placebo).
②Pourcentage de patients ayant perdu au moins 5 % de leur poids corporel : 85,1 % (5 mg), 88,9 % (10 mg), 90,9 % (15 mg) VS 34,5 % (placebo).
Test SURMOUNT-2
L'essai SURMOUNT-2 a inclus 938 adultes atteints de diabète de type 2, obèses ou en surpoids. Le poids moyen de base était de 100,7 kg et l’IMC moyen était de 36,1 kg/m2. Les patients ont été répartis au hasard selon un rapport 1:1:1 pour recevoir Zepbound 10 mg, 15 mg ou un placebo sous forme d'injections sous-cutanées une fois par semaine pendant 72 semaines. Les critères d'évaluation principaux étaient le pourcentage de variation du poids corporel par rapport au départ et la proportion de patients ayant perdu au moins 5 % de leur poids corporel à 72 semaines. Les résultats ont montré que le Tirzépatide (10 mg et 15 mg) entraînait une perte de poids plus importante que le placebo après 72 semaines de traitement. L'étude a satisfait au critère d'évaluation principal et à tous les critères d'évaluation secondaires clés par rapport au placebo. Par rapport au placebo (3,3 %, 3,2 kg), les patients du groupe 10 mg ont perdu en moyenne 13,4 % (13,5 kg) et ceux du groupe 15 mg ont perdu en moyenne 15,7 % (15,6 kg).
De plus, 81,6 % (10 mg) et 86,4 % (15 mg) des personnes prenant du tilsiparatide ont perdu au moins 5 % de leur poids corporel (un autre critère d'évaluation principal), contre 30,5 % de celles prenant un placebo. . Réduit.
Données expérimentales sur la réduction de la glycémie
Les résultats de l'essai SURPASS-AP-Combo montrent que l'utilisation hebdomadaire du tilsiparatide peut améliorer significativement le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) dont la glycémie est encore mal contrôlée par la metformine et est bien tolérée.
L'un des principaux avantages de cet essai est que la plupart des patients inscrits viennent de Chine, que la taille de l'échantillon est grande, que le taux d'achèvement est élevé et que les données fournies sont très complètes. Par conséquent, les résultats des tests sont hautement généralisables à la pratique clinique de mon pays.
L'essai a dépisté des patients atteints de DT2 (âgés de 18 ans ou plus) qui n'avaient pas reçu de traitement à l'insuline dans 66 hôpitaux en Chine, en Corée du Sud, en Australie et en Inde. Au total, 917 patients ont finalement été recrutés (dont 763 venaient de Chine) sur une base de 1 : 1 : répartis au hasard en 4 groupes dans un rapport de 1 : 1 :
Tirsiparatide 5 mg par semaine (n=230) ;
tilsiparatide 10 mg par semaine (n=228) ;
tilsiparatide 15 mg par semaine (n=229) ;
Groupe insuline glargine quotidienne (n=230).
Le critère d’évaluation principal de l’étude était la variation moyenne de non-infériorité de l’HbA1c.
Les résultats de l’étude ont montré qu’entre l’inclusion et la semaine 40, les patients prenant du tilsiparatide présentaient une meilleure réduction moyenne des moindres carrés (se) de l’HbA1c que les patients prenant de l’insuline glargine, quelle que soit la dose.
Tendance à la baisse de l'HbA1c dans chaque groupe de patients à différents moments
Par rapport au groupe insuline glargine, la proportion de patients du groupe tilsiparatide 5 mg, du groupe 10 mg et du groupe 15 mg ont atteint un taux d'HbA1c < 7,0 % à la semaine 40, soit plus élevé : 75,4 % , 86,0 % et 84,4 %, respectivement.
Proportion de patients atteignant un taux d'HbA1c<7.0%, ≤6.5%, <5.7% goals at 40 weeks
À la semaine 40, les patients de tous les groupes de dose de tilsiparatide ont présenté une perte de poids significative, et une proportion plus élevée de patients de tous les groupes de dose de tilsiparatide ont atteint leurs objectifs de perte de poids par rapport à ceux du groupe insuline glargine. .
Proportion de patients atteignant leur objectif de perte de poids à 40 semaines
L'essai a noté que les effets indésirables courants du tilsiparatide étaient une perte d'appétit légère à modérée, de la diarrhée et des nausées, sans aucun rapport d'hypoglycémie sévère.
Dans l'ensemble, l'essai SURPASS-AP-Combo est cohérent avec les résultats rapportés dans les essais précédents de la série SURPASS, confirmant l'efficacité et l'innocuité du tsiparatide dans la population DT2 de la région Asie-Pacifique, principalement des patients chinois.
Non seulement le tilsiparatide présente un meilleur effet réduisant l'HbA1c que l'insuline glargine, mais il est généralement bien toléré, il peut également améliorer la sensibilité à l'insuline et contribuer à renforcer l'effet antihyperglycémique.
Présentation de l'entreprise et certificats obtenus
YTBIO fournit principalement de la poudre d'Alpha Arbutine, etc.ProfessionnelTirzépatide en poudrefournisseurs.La société a été créée en 2014 et possède de nombreuses années d’expérience dans la R&D et la production. Nous nous engageons dans la R&D, la production et la vente de matières premières pour l'industrie de la santé au 21e siècle. Les certificats obtenus jusqu'à présent incluent ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA, etc. Nous maintenons toujours les exigences les plus élevées en matière de qualité des produits.
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Notre méthode d'emballage est de 1 kg/sacs en aluminium, 25 kg/tambour
Pour certains produits nécessitant un emballage particulier lors du transport, nous réaliserons un emballage plus délicat. Par exemple, la rétine doit être stockée à -20 degrés, nous choisissons donc le transport sous chaîne du froid pendant le transport ; la désoxyarbutine changera de couleur pendant le transport, nous allons donc emballer sous vide la désoxyarbutine
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