Hydroxypropyl bêta cyclodextrine

Hydroxypropyl- -cyclodextrine(Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin) est un dérivé hautement soluble dans l'eau -de la -cyclodextrine obtenu par modification d'hydroxypropylation. Il se présente sous la forme d'une poudre cristalline blanche à -blanc cassé. La présence du groupe hydroxypropyle améliore considérablement sa solubilité dans l'eau tout en conservant sa capacité à encapsuler des molécules liposolubles-.

En tant qu'excipient pharmaceutique mature et support fonctionnel, l'hydroxypropyl- -cyclodextrine, grâce à la technologie d'inclusion, peut améliorer considérablement la solubilité et la stabilité des composants peu solubles, obtenant de multiples effets tels que la solubilisation, le masquage du goût, la libération contrôlée et la réduction de l'irritation. Il est largement utilisé dans les formulations orales, les systèmes d’administration transdermique de médicaments, les aliments et les cosmétiques.

YTBIO fournit de l'hydroxypropyl- -cyclodextrine de haute qualité, caractérisée par une pureté élevée, une bonne solubilité et une forte stabilité des lots. Nous prenons en charge les tests d'échantillons en petits lots{{2}et les commandes en gros-volumes, en fournissant une documentation complète de conformité avec chaque expédition.

COA D'Hydroxypropyl Bêta Cyclodextrine :

Caractéristiques

1. Haute solubilité dans l'eau : la solubilité est supérieure à 50 % (p/v) à température ambiante et elle ne peut pas cristalliser dans une solution alcoolique-eau, ce qui la rend facile à utiliser dans les préparations.
2. Capacité d'inclusion sélective : par rapport à la -cyclodextrine naturelle (-CD), la HP- -CD peut avoir des taux d'inclusion et une sélectivité différents pour certaines substances, affectant la libération et la stabilité du médicament.
3. Inertie métabolique : Après administration orale, il n'est fondamentalement pas absorbé par l'intestin et excrété avec les selles ; après administration parentérale (telle qu'une injection intraveineuse), il est presque entièrement excrété par l'urine, sans risque d'accumulation dans l'organisme.
4. Favoriser la libération du médicament : il peut libérer rapidement les molécules médicamenteuses encapsulées dans le corps et améliorer la biodisponibilité.
5. Faible activité de surface et hémolyse : par rapport au -CD et à ses dérivés méthylés, le HP- -CD a une activité de surface et une activité d'hémolyse inférieures et une meilleure sécurité.

Sécurité

Expériences sur les animaux :

• Des études de toxicité subaiguë et chronique ont montré que HP- -CD ne provoque ni maladie ni mort chez la souris.
• Après injection intraveineuse chez le lapin, il a été rapidement éliminé et aucun effet indésirable n'a été observé après une administration continue.
• Aucune anomalie clinique n'a été observée chez la souris et le singe après une injection intraveineuse de 200 mg/kg, et des doses extrêmement élevées (15 g/kg par voie orale ou 10 g/kg par voie intraveineuse) n'étaient pas-létales pour les singes.

Application humaine :

• Des études cliniques ont montré que l'administration orale, intraveineuse, goutte à goutte et muqueuse (nasale, sublinguale, oculaire) ne provoquait pas d'effets indésirables et n'était pas-irritante pour la peau, les yeux et les muscles.

En résumé, HP- -CD présente une excellente solubilité et biocompatibilité dans l'eau, présente une efficacité et une sécurité élevées dans les systèmes d'administration de médicaments et convient à diverses voies d'administration.

En fonction du degré de substitution, les propriétés physiques et chimiques du HP- -CD peuvent varier légèrement. La Pharmacopée américaine (USP) et la Pharmacopée européenne (EP) ont des exigences claires pour la substitution molaire de HP- -CD au niveau de l'excipient pharmaceutique, qui est de 0,4 à 1,5, c'est-à-dire que le DS est de 2,8 à 10,5. La Pharmacopée chinoise (ChP) ne stipule pas la substitution molaire, mais stipule la teneur en hydroxypropoxy (-OCH2CHOHCH3). La teneur en hydroxypropoxy de l'hydroxypropylcyclodextrine de qualité pharmaceutique, calculée en anhydre, doit être comprise entre 19,6 % et 26,3 %. En tant qu'excipient pharmaceutique approuvé, HP- -CD a été utilisé dans plusieurs formulations pharmaceutiques à petites molécules sur le marché et peut jouer un rôle dans l'augmentation de la solubilité et de la stabilité des médicaments. À l'heure actuelle, le rôle du HP- -CD dans les préparations biologiques à grosses molécules a progressivement attiré l'attention.

La pression osmotique et la viscosité du HP- -CD conviennent également aux formulations de médicaments injectables et restent hypotoniques sur une large plage de concentrations. La concentration peut atteindre 200 mM, ce qui supporte la limite recommandée pour l'injection sous-cutanée (pression osmotique 600 mOsm/kg, viscosité 20 mPas).

Graphique de changement de pression osmotique et de viscosité du KLEPTOSE®HP et du KLEPTOSE®HPB

1. Il peut améliorer la stabilité et l'effet à long terme des molécules nutritives.

2. Il a une bonne solubilité dans l'eau, donc après complexation avec de l'hydroxypropyl- -cyclodextrine, la solubilité dans l'eau sera considérablement améliorée.

3. Réduire la stimulation des molécules organiques des cosmétiques sur la peau et les muqueuses et améliorer la stabilité des ingrédients actifs

4. C'est un solubilisant d'injection idéal et un excipient pharmaceutique

5. Il peut améliorer la solubilité dans l'eau des médicaments peu solubles, augmenter la stabilité du médicament, améliorer la biodisponibilité du médicament, augmenter l'efficacité du médicament ou réduire la posologie, ajuster ou contrôler la vitesse de libération du médicament et réduire les effets toxiques et secondaires du médicament.

1. Dans le domaine des aliments et des épices, il est utilisé pour améliorer la stabilité et l'effet à long terme des molécules nutritionnelles, pour masquer ou corriger la mauvaise odeur et le mauvais goût des molécules nutritionnelles des aliments, et pour améliorer le processus de production et la qualité des produits.

2. Utilisé comme stabilisant, émulsifiant, déodorant, etc. dans les matières premières cosmétiques, il peut réduire la stimulation des molécules organiques des cosmétiques sur les tissus de la peau et des muqueuses, améliorer la stabilité des ingrédients actifs et empêcher la volatilisation et l'oxydation des nutriments. Il présente une certaine hygroscopique relative.

3. Dans l'industrie pharmaceutique, c'est un solubilisant d'injection et un excipient pharmaceutique idéal en raison de son activité de surface et de son activité hémolytique relativement faibles et de son absence d'irritation des muscles.

YTBIO fournit principalementHydroxypropyl bêta cyclodextrineetc. L'entreprise a été créée en 2014 et possède de nombreuses années d'expérience en R&D et en production. Nous nous engageons dans la recherche et le développement, la production et la vente de matières premières pour l'industrie de la santé du 21e siècle. Les certificats obtenus jusqu'à présent incluent ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA, etc. Nous maintenons toujours les exigences les plus élevées en matière de qualité des produits.

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